Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
- Nóng: TP.HCM thu hồi 70 hồ sơ công bố thiết bị y tế sai quy định
- Bộ Y tế đề nghị thu hồi toàn bộ 12 sản phẩm sữa giả hiện đang còn trên thị trường
Theo thông tin từ VietNamNet, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5/6 cho biết vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) - Ảnh: VietNamNet
Theo thông tin từ báo Pháp Luật TP. Hồ Chí Minh, trước đó, ngày 22/5/2025, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 326/BC/MPC đề ngày 20-5 của Công ty cổ phần dược Medipharco đề nghị xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên do nhận thấy có mẫu lưu của 1 lô sản phẩm không đạt chỉ tiêu cảm quan.
"Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3", văn bản của Cục Quản lý Dược nêu.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên.
Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.
Các sở y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
Sở Y tế tỉnh An Giang: Thu hồi hơn 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Đáng chú ý, là toàn bộ các sản phẩm trong danh sách bị thu hồi đều được sản xuất bởi Công ty TNHH Sản xuất Xuất nhập khẩu Mỹ phẩm Winlab Ba Xuyên, có địa chỉ tại số 48-50-52, đường số 9, khu Tây Sông Hậu, khóm Mỹ Lộc, phường Mỹ Phước, TP Long Xuyên, tỉnh An Giang.
