(Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi thuốc Myomethol điều trị đau lưng do co thắt cơ, nhập khẩu từ Thái Lan.
- Lạng Sơn: Ba bệnh nhân nguy kịch do ăn côn trùng lạ
- Từ vụ ngộ độc botulinum: Bộ Y tế khuyên hạn chế sử dụng thiết bị đóng túi hút chân không
Theo thông tin từ Báo VietNamNet, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Thành Lâm ký quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Myomethol.
Thuốc này có số đăng ký: VN-17397-13 do Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP.HCM) đăng ký; Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (địa chỉ: 76 Moo 10, Salaya-Bangpasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130 - Thái Lan) sản xuất.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Cụ thể, trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 3 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng.
Cơ quan của Bộ Y tế cũng quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành nêu trên...
Theo thông tin từ Báo Tuổi Trẻ, hồi tháng 3, Cục Quản lý dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan); lý do là đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13.
Số thuốc vi phạm thuộc 11 lô, có số từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024. Thuốc này được chỉ định cho người đau lưng cấp tính, gãy xương, co thắt cơ...
Cục Quản lý dược nêu rõ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol do trong thời hạn 60 tháng có hơn ba lô thuốc vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13.
Các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên.
Ngày 26/5: Số mắc COVID-19 mới giảm còn 1.043 ca, hiện còn 50 bệnh nhân thở oxy
Ngày 26/5: Số mắc COVID-19 mới giảm còn 1.043 ca, hiện còn 50 bệnh nhân thở oxy.
