Trước dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội phối hợp Ban chỉ đạo 389 thành phố, công an và các lực lượng chức năng tiến hành thanh tra toàn diện Nhà thuốc Đức Anh, truy tìm nguồn gốc các lô thuốc, xử lý nghiêm sai phạm và báo cáo kết quả trước ngày 2-6.
- Quảng Bình: Phát hiện 2 cơ sở kinh doanh thuốc tây không phép, bày bán với hơn 5.000 sản phẩm
- Cao Bằng: Thu giữ hơn 5,5 tấn nguyên liệu thuốc lá nhập lậu, trị giá gần 200 triệu đồng
Theo thông tin từ Người Lao Động, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 30-5 cho biết đã nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về mẫu thuốc có dấu hiệu vi phạm chất lượng và nguồn gốc.
Cụ thể, mẫu thuốc Diamicron® MR 60mg (Gliklazid) - thuốc điều trị đái tháo đường, số lô 23F603, hạn dùng 04.2026, được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh (số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội), không đạt yêu cầu về hàm lượng hoạt chất Gliclazid.
Kết quả định lượng chỉ đạt 42,5 mg/viên, tương đương 70,83% so với tiêu chuẩn ghi trên nhãn theo Dược điển Việt Nam.
Ngoài ra, cùng địa điểm lấy mẫu nói trên còn có 6 loại thuốc khác cũng không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu.
Danh sách các thuốc vi phạm gồm: Oseltamivir, lô M1164B01, NSX: 03.2021, HSD: 03.2023; Crestor 20mg (Rosuvastatin), lô A23237030, HSD: 04.2026; Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), lô 24497505A, HSD: 07/2026; Plavix (Clopidogrel), lô ELB04027, HSD: 05/2027; Nexium® 40mg (Esomeprazol), lô 23H420, HSD: 09.2027; Crestor 10mg (Rosuvastatin), lô A24236004, HSD: 07.2027.
Được biết, đây là các thuốc kháng virus điều trị cúm, rối loạn lipid máu, thuốc điều trị bệnh đái tháo đường; thuốc tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch; thuốc điều trị viêm dạ dày.
Theo thông tin từ VietNamNet, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan liên quan thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh.
"Truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định", Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội báo cáo kết quả ngay trong tuần này, trước ngày 2/6.
Cùng đó, sở y tế các địa phương nhận yêu cầu thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng 7 lô sản phẩm nêu trên...
Gần đây, cơ quan chuyên môn y tế liên tục phát hiện các loại thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng. Trong 7 mẫu thuốc trên đây, hôm 21/5, nhà chức trách phát hiện mẫu kiểm nghiệm thuốc NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole. Cụ thể, hàm lượng Esomeprazol trong mẫu thuốc này là 6,91 mg (tương ứng 17,27% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Hôm qua Cục Quản lý Dược yêu cầu Hà Nội truy tìm nguồn gốc lô thuốc Theophylline Extended Release 200mg (trị hen suyễn) được lấy tại nhà thuốc ở quận Hà Đông (Hà Nội) bị phát hiện là giả, hàm lượng hoạt chất chính chỉ đạt 6,3% so với thông số ghi trên nhãn.
Đấu tranh với hàng giả, từ 15/5 - 15/6, Bộ Y tế thành lập 15 tổ kiểm tra kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền, thiết bị y tế. Bộ đề nghị các sở y tế tham mưu thành lập đoàn kiểm tra các doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, hộ kinh doanh trực tiếp kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền, thiết bị y tế.
Vụ phát hiện thuốc hen suyễn giả tại nhà thuốc: Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với đơn vị liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.
